트레논연질캡슐(이소트레티노인) 부작용, 효능, 성분, 정보

먼저, 이 약은 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름을 치료하기 위해서 사용됩니다. 

1. 트레논연질캡슐 성분(이소트레티노인)의 구조

트레논연질캡슐은 이소트레티노인 10mg입니다. 비타민 A는 체내에서 레티노산으로 대사됩니다. 이소트레티노인은, 이 레티노산과 분자 구조가 비슷합니다. 레티노산은 체내 세포의 증식,사멸등 여러 대사과정에 관여하는 데, 이소트레티노인 또한 세포 사멸에 관여한다고 알려져 있습니다. 이소트레티노인은 특히 피지선 세포의 사멸에 관여해 여드름을 조절하게 됩니다.

 

2. 형태와 용량

- 제조사는 동구바이오제약입니다.

- 이소트레티노인 성분의 약을 동구바이오제약에서 트레논이라고 이름 붙인 것입니다. 같은 성분으로 다른 회사에서는 니메겐 연질캡슐 등으로 부릅니다.

- 제조사를 알고, 검색한다면 제조사에서 발행한 주의사항과 효능, 부작용등을 더욱 자세히 아실 수 있습니다.

트레논연질캡슐(이소트레티노인 10mg)

 

3. 효능, 효과

다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름에 효과가 있습니다.

4. 주의 사항

1. 특별히 주의해셔야 하는 사항은 다음과 같습니다. 
- 꼭 피임하셔야 합니다.
이 약은 기형아 유발성(최기형성)이 매우 높으므로, 임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성에게 금기입니다. 이 약 치료 도중 임신할 경우에는 투여용량이나 투여기간에 상관없이 기형아 유발 가능성이 매우 높습니다. 이 약물에 노출된 모든 태아는 잠재적으로 영향을 받을 수 있습니다.

- 이 약은 환자가 다음의 모든 조건을 갖추지 않는 한, 임신 가능성이 있는 여성 환자에게는 금기입니다.
- 표준 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름 환자 지시사항을 이해하고 실천할 수 있다고 판단되는 환자
- 이 약 치료개시 1개월 전부터 치료 도중 및 치료종료 1개월 후까지 필수적이고 효과적인 피임대책(상보적인 2가지 피임법)을 지속적으로 실시할 수 있는 환자
- 이 약 치료 도중 및 치료종료 후 1개월 이내에 임신할 경우의 위험성에 대하여 의사로부터 충분한 설명을 듣고, 피임실패 가능성에 대하여 경고를 받은 환자
- 우발적인 임신 가능성에 대해 잘 인지하고 있으며 임신의 위험이 있을 시에는 의사의 진찰을 받을 수 있는 환자
- 이 같은 사용상의 주의사항을 충분히 이해하고, 이해했는지 확인되고, 설명된 대로 신뢰할만한 피임대책을 실시할 의지가 있는 환자
- 치료개시 11일 이내의 임신검사에서 음성으로 밝혀진 환자(임신검사 및 피임에 대한 상담은 치료종료 후, 5주까지 매월 반복하도록 합니다. 이를 위해 의사는 1개월분 이상의 약을 처방하지 않아야 합니다. 치료개시는 정상적인 다음 생리주기의 2일 또는 3일째에 합니다.)
- 증상 재발에 따른 치료재개 시에도 치료개시 1개월 전부터 치료 도중 및 치료종료 1개월 후까지 위와 같은 방법으로 효과적인 피임대책을 지속적으로 실시하고, 신뢰할만한 임신검사를 할 수 있는 환자

 

2. 일반적 주의사항

- 우울증의 병력이 있는 환자의 경우 특별한 주의가 요구되며 모든 환자에게 우울증의 증후에 대한 검진과 모니터링을 실시해야 합니다. 이 약으로 치료하는 동안 우울증의 발병 또는 악화가 나타나면 치료를 신속히 중단하고 필요 시 적절한 정신적 또는 심리요법을 시행하여야 합니다. 우울증으로 보고된 환자 중 일부는 치료의 중단으로 회복되었으나 치료의 재개로 다시 재발되었습니다.
- 치료 초기 단기간 동안 증상이 악화되는 경우가 있으나 보통 7~10일 후 투여량의 조정 없이 점차 회복됩니다.
- 국소자극이 증가될 수 있으므로 각질용해 또는 박리작용을 가진 여드름 치료제의 병용, 자외선요법의 병행 및 일광노출은 피해야 합니다. 완화한 외용제는 필요시 도포할 수 있습니다.
- 이 약이 피부 및 입술을 건조시킬 수 있으므로 환자에게 보습연고나 크림, 입술보호제를 사용하도록 지시해야 합니다.
- 비특정 부위의 비후성 흉터, 드문 경우이나 치료된 부위의 염증이나 색소침착 문제의 위험이 있으므로 치료동안 및 치료종료 후 5~6개월까지 화학적 박피술이나 레이저를 이용한 치료는 피해야 합니다.
- 흉터 또는 피부염, 피부박리의 위험이 있으므로 치료동안 및 치료종료 후 5~6개월까지 왁스제모를 피해야 합니다.
- 이 약 치료개시 전, 치료개시 1개월 후, 이후 3개월 간격으로 간기능 검사 및 혈중 지질수치(공복시)를 측정해야 하며, 임상적 상태에 따라 측정간격을 조정할 수 있습니다. 일반적으로 상승된 혈중 지질수치는 투여량의 감소나 치료중단 또는 식이요법에 의해 정상으로 회복됩니다.
- 당뇨병으로 진단되었거나 의심되는 환자 또는 가족력이 있는 환자는 자주 혈당치를 검사하는 것이 바람직합니다. 비록 인과관계가 확립되지는 않았으나, 공복혈당치 상승이 보고된 바 있으며 이 약 치료 도중 당뇨병으로 새로 진단된 경우도 있습니다.
- 당뇨, 비만, 알콜중독 또는 지질대사 장애가 있는 환자와 같은 고위험 환자는 더 자주 혈중 지질 및 혈당수치를 모니터링해야 합니다.
- 다른 임부의 태아가 이 약에 노출되는 위험을 방지하기 위해 환자는 치료동안 및 치료종료 후 1개월 동안 헌혈해서는 안 되며, 환자 본인도 이 약을 투여 받는 환자로부터 수혈을 받지 않도록 합니다.
- 콘택트렌즈 착용곤란으로 치료동안 및 치료종료 후 안경을 착용해야 할 경우도 있습니다.
- 이 약을 투여하는 동안 야간시력이 감소하며, 치료 중단 후에도 지속되는 경우가 드물게 나타났습니다. 일부 환자에선 이러한 증상이 갑자기 발생한 것으로 보고되었으므로 이러한 문제점의 가능성을 주지하고 야간운전 및 기계조작 시 주의하여야 합니다. 또한, 시력장애에 대해 주의깊게 모니터링해야 합니다. 시력장애를 경험한 적이 있으면 안과 전문의의 검사를 받아야 하고 투약의 중단을 고려해야 합니다.
- 이 약은 장질환의 병력이 없었던 환자에서 염증성 장질환을 유발할 수 있습니다. 복통, 직장출혈 또는 중증의(출혈성) 설사를 경험한 환자는 즉시 투여를 중단해야 합니다.

 

 

5. 부작용

내약성은 대체로 양호합니다 - 발생된 이상반응은 용량감소 또는 투약중단으로 대개 신속히 소실되나 일부는 치료 종료 후에도 지속됩니다.
- 비타민 A 과다증과 관련된 증상
가장 흔하게 보고되는 이상반응은 점막건조증으로 피부건조, 피부손상, 가려움, 비강건조, 구순건조, 안건조 등이 포함됩니다. 비점막 건조로 인해 비출혈(코피)이 나타날 수 있고, 또한 인두점막 건조로 인해 목이 쉴 수 있습니다. 안건조로 인하여 결막염(약 40%) 및 가역성 각막혼탁이 나타날 수 있습니다.

- 피부 및 부속기관 : 매우 자주 구순염, 가려움, 피부염, 피부박리, 피부약화(마찰로 인한 외상의 위험) 일어나고, 빈번하게 손바닥 및 발바닥의 피부박리, 피부감염,  일광화상에 대한 감수성 증가가 일어납니다.
- 근골격계 : 매우 자주 근육통(혈청 CPK치 상승을 동반하는 경우와 단독으로 나타나는 경우), 관절통, 배통(특히 청소년)이 일어납니다.
- 정신 및 중추신경계 : 자주 두통이 일어납니다.
- 감각계 : 매우 자주 안검염, 안구자극이 일어납니다.
- 위장관계 : 자주 비특이적 위장관계 증상이 일어납니다.
- 호흡기계 : 자주 비인두염이 일어납니다.
- 혈액계 : 매우 자주 빈혈이 일어나고, 빈번하게 호중구감소증이 일어납니다.
- 비뇨기계 : 자주 비특이적 비뇨생식기 증상이 일어납니다.
- 내분비 및 대사계 : 매우 자주 고중성지방혈증, 혈청 HDL감소가 일어나고, 빈번하게 고콜레스테롤혈증, 혈당수치의 상승이 일어납니다.
- 전신 : 자주 피로가 일어납니다.

 

- 체내에 직접적인 대사에 관여하는 약물이기 때문에 부작용이나 주의사항이 많습니다마는, 직접 작용하는 만큼 여드름 치료에 효과가 좋은 것으로 알려져 있습니다. 현명한 복약생활 되시길 바라겠습니다.

 

 

본 글은 화학과 졸업생의 약에 대한 관심으로 쓰여졌습니다.

의학/약학 전공자가 아님을 참고부탁드립니다.

참고한 글 : [네이버 지식백과] 트레논연질캡슐 (의약품사전), 약학정보원, 개별약 정보, [이소트레티노인] (의약품안전나라 의약품 안전사용정보)