놀바덱스정(타목시펜시트르산염) 부작용, 효능, 성분,정보

놀바덱스는 유방암 치료제입니다. 놀바덱스는 타목시펜시트르산염 15.2mg 입니다. 즉 타목시펜이 주 성분입니다.

 

1. 놀바덱스정 성분(타목시펜시트르산염)

타목시펜

유방암의 성장과 발달에는 에스트로겐이 관여합니다. 그래서 타목시펜은 이 에스트로겐의 작용을 방해해 항암 효과를 냅니다. 암과, 다른 표적조직(유방암 고위험군의 화학적 예방요법으로도 사용, 전이 조직)에서 에스트로겐 수용체에 경쟁적으로 결합하게 됩니다.

 

예를 들어 에스트로겐 수용체는 한정되어 있는데 이 수용체가 에스트로겐 대신 타목시펜과 경쟁하며 결합하게 됩니다. 즉 에스트로겐-에스트로겐 수용체 복합체 대신 타목시펜-에스트로겐 수용체를 이루는 것입니다. 이를 통해 DNA합성을 감소시키고, 에스트로겐의 작용을 억제합니다. 즉 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(selective estrogen receptor modulator, SERM)입니다.

 

약이니까, 에스트로겐과 같은 행동을 하는 대신에 비정상적으로 결합하고, 결합시간이 더 깁니다. 또한 세포 내에 존재하는(떠다닌다고 생각하시면 됩니다) 유리 에스트로겐 수용체도 소멸시키면서 이 작용을 봉쇄시켜서, 에스트로겐 관련 암에 주로 사용합니다. 일반적으로 수술 후 최장 5년 동안 재발위험을 줄이기 위해 사용 가능합니다. 그러나 모든 유방암에 사용할 수 있는 것은 아니고 조직검사에서 유방암 세포에 에스트로겐 수용체가 있는 초기 유방암 치료나 전이된 유방암을 치료하는데 사용 가능합니다.

 

이 외에도, 타목시펜은 약한 에스트로겐이라서 에스트로겐 효과와 항에스트로겐 효과를 동시에 갖습니다. 즉 유방 조직에서는 에스트로겐에 반대되는 항에스트로겐으로 작용하고, 자궁, 질, 뼈, 지질대사, 혈관계통, 혈액 응고기전에서는 에스트로겐과 비슷한 작용을 합니다. 그래서 타목시펜은 수술적 방법 또는 자연스럽게 폐경이 된 여성에서 허리척추의 골밀도 저하를 예방할 수도 있고, 동맥경화증 위험을 낮추는 방향으로 혈장의 변화를 가져오기도 합니다. 하지만 장기간 복용하면 정맥혈전염이 발생할 수 있고 자궁내막암의 위험이 높아질 수 있습니다.

 

 

2. 형태와 용량

- 한국아스트로제네카에서 수입합니다. 놀바덱스와, 놀바덱스디정이 있습니다. 

- 둘 모두 타목시펜시트르산염이 성분이며, 용량이 다릅니다. 디정이 용량이 정확하게 두배인것을 보면, 이름의 디는 double에서 온 것 같습니다.

놀바덱스정(타목시펜시트르산염 15.2mg)

놀바덱스디정(타목시펜시트르산염 30.4mg)

3. 효능, 효과

유방암치료에 사용합니다.

4. 주의 사항

- 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에는 사용하지 않아야 합니다.
- 타목시펜을 복용하는 동안에는 임신해서는 안 되며, 가임 여성은 피임기구나 비호르몬성 피임제를 사용해야 합니다.다. 폐경 전 여성은 이 약으로 치료를 시작하기 전에 임신 여부를 검사하고, 이 약을 복용하는 동안이나 복용 중단 후 2개월 이내에 임신을 원할 경우에는 반드시 의사와 상의해야 합니다.(임산부 금기약물 2등급에 해당합니다)
- 자궁내막폴립, 자궁내막증식증, 자궁내막증, 자궁암 등의 발생 위험이 높아질 수 있으므로 타목시펜을 복용하는 동안 및 복용이 종료된 후에도 정기적으로 이에 대한 검사를 시행하는 것이 좋습니다.

- 타목시펜을 복용하는 동안 또는 복용이 종료된 후에도 질출혈, 월경불순, 질분비물, 골반통 골반 압박 증상이 있는 경우에는 반드시 의사의 진료를 받아야 합니다.  
- 정맥혈전색전증 위험이 증가할 수 있습니다.
- 타목시펜을 복용하는 동안에는 경구피임약 이외의 다른 피임법을 사용하셔야 합니다.

 

5. 부작용

- 자세한 정보는 제품별 허가정보, 제품설명서에서 확인하실 수 있습니다.

- 사용자의 10% 이상에서 보고되는 흔한 부작용은 다음과 같습니다.
오심, 질출혈, 질분비물, 피부 발진, 홍조(얼굴 붉어짐), 피로감, 체액잔류
 
- 사용자의 1-10%에서 보고되는 일반적 부작용은 다음과 같습니다.
빈혈, 백내장, 과민반응, 다리 경련, 근육통, 두통, 어지러움, 미각이상 등의 감각장애, 외음부 가려움증, 자궁내막 변화, 탈모, 구토, 설사, 변비, 지방간, 정맥혈전색전증* 등
 
- 사용자의 1%미만에서 보고되는 드문 부작용은 다음과 같습니다.

시신경염, 간염, 혈관부종, 자궁내막증 등

 

 

6. 타목시펜 복용 기간

유방암 중 호르몬 수용체 양성인 유방암 환자는, 폐경 여부에 따라 타목시펜 또는 아로마타제 억제제를 선택하게 되는데, 주로 폐경 전 여성에서 타목시펜을 복용하게 됩니다. 현재까지는 타목시펜을 5년간 복용하는 것이 표준 치료였습니다.

그런데 최근 타목시펜 복용 기간과 관련하여 영국에서 2개의 대규모 임상 시험결과가 발표되었습니다. 약 11,650명을 대상으로 한 ATLAS 연구와 약 7,000명을 대상으로 한 aTTom 연구입니다. 두 연구 모두 타목시펜을 5년 복용한 유방암 환자와 10년 복용한 유방암 환자를 비교하였는데, 타목시펜을 10년 복용한 집단에서 유방암으로 인한 사망률이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 타목시펜의 주요 합병증 중 하나인 자궁내막암 발생률은 타목시펜 10년 복용한 환자군에서 2.9%로 1.3%인 5년간 복용한 환자군보다 높게 나타났습니다.

하지만 타목시펜 복용은 자궁내막암으로 인한 사망률 증가보다 유방암 사망률을 감소시키는 이득이 월등히 높았으며, 10년간 장기 복용에 따른 약제 위험도 또한 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 앞으로는 젊은 호르몬 수용체 양성의 유방암 환자에서는 10년간 타목시펜을 복용하는 것도 고려해 볼 수 있겠습니다.

 

 

 

작은 도움이 되셨다면 공감이나 댓글 부탁드립니다. 감사합니다.

본 글은 화학과 졸업생이 약에 대한 관심으로 쓰였습니다.

의학/약학 전공자가 아님을 참고 부탁드립니다.

참고문헌 -  [네이버 지식백과] 타목시펜, 놀바덱스정 (약학용어사전), 약학정보원, 개별약 정보, 타목시펜(의약품안전나라 의약품 안전사용정보), 타목시펜 복용 기간은?(중앙대학교병원 건강칼럼)